Legislación

Todos los procedimientos relacionados con la transfusión, ya sea la extracción de la sangre a los donantes o la administración de la sangre a los enfermos se rigen por unas normas muy estrictas, y de obligado cumplimiento, que están publicadas en forma de ley y que pueden ser consultadas por cualquier persona. Del mismo modo existe una serie de normas, no obligatorias pero sí altamente recomendables y adoptadas por la mayoría de centros españoles, como son los estándares del CAT (Comité de Acreditación Transfusional).

El propósito de todas estas leyes y procedimientos es proporcionar al paciente la sangre más segura posible.

A continuación encontrará una serie de Reales Decretos y Órdenes Ministeriales relacionadas con la transfusión.

Normativa sobre Hemoterapia

Directivas Europeas, Leyes, Reales Decretos y Órdenes Ministeriales son de obligado cumplimiento. De la misma manera existe Normativa de obligado cumplimiento en las diferentes Comunidades Autónomas

• Real Decreto 1088/2005 de 16 de Septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión.
  RD 1088/2005 (611 KB)
  
  
• Real Decreto 62/2003 de 17 de Enero, por el que se modifica el Real Decreto 1945/1985 de 9 de Octubre de 1985, por el que se regula la Hemodonación y los Bancos de Sangre.
  RD 1945/1985 (32 KB)
  
  
• Real Decreto 1854/1993 de 22 de octubre de 1993, por el que se determinan con carácter general los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la Hemodonación y Bancos de Sangre.
  RD 1854/1993 (34 KB)
  
  
• Orden Ministerial de 7 de febrero de 1996 de desarrollo del RD 1854/93 de 22 de Octubre por la que se determinan los criterios y condiciones de exclusión de los donantes de sangre.
  OM de 7 de febrero de 1996 (18 KB)
  
  
• Orden Ministerial de 2 de junio de 1998, por la que se establecen principios de actuación dirigidos a la seguridad del plasma para uso transfusional.
  BOE de 11 junio de 1998
  
  
• Orden Ministerial de 2 de julio de 1999, por la que se actualizan las condiciones de exclusión de los donantes de sangre y se establecen los criterios de interpretación de las pruebas para la detección de agentes infecciosos en las donaciones de sangre.
  BOE de 15 julio de 1999
  
  
• Orden Ministerial SCO/1647/2002 de 19 de junio de 2002, por la que se establece la utilización de pruebas de detección genómica del virus de la hepatitis C (VHC) en las donaciones de sangre.
  BOE de 2 julio de 2002
  
  
• Ley 41/2002, de 14 de noviembre de 2002, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
  BOE de 14 noviembre de 2002
  
  
• Real Decreto 62/2003, de 17 de enero de 2003, por el que se modifica el Real Decreto 1945/1985, de 9 de octubre, por el que se regula la hemodonación y los bancos de sangre.
  BOE de 29 de enero de 2003
  
  
• Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero de 2003, por la que se establecen normas de calidad y de seguridad para la extracción, verificación, tratamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes y por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE.
  Directiva 2002/98/CE (307 KB)
  
  
• Directiva 2004/33/CE de la comisión de 22 de marzo de 2004, por la que se aplica la Directiva 2002/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a determinados requisitos técnicos de la sangre y los componentes sanguíneos
  Directiva 2004/33/CE (166 KB)
  
  
• Real decreto 1277/2003 de 10 de octubre de 2003, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros,servicios y establecimientos sanitarios.
  RD 1277/2003 (69 KB)
  
  
• Correción de errata del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre,por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
  Corrección a RD 1277/2003 (19 KB)
  
  

Normativa Técnica

En España, los estándares de Acreditación del CAT (Comité Acreditador en transfusión) de la SETS (Sociedad Española de Transfusión Sanguínea). No son de obligado cumplimiento pero sí altamante recomendables por cuanto reflejan todas y cada una de las actividades a desarrollar en la práctica transfusional. Ultima edición: Mayo de 2000. Está próxima la siguiente edición (se entregará en el congreso de la AEHH de Tarragona).

Estándares de Acreditación del CAT